Лаборатория контроля качества лекарств Витебского медуниверситета пройдет аккредитацию Госстандарта
12 февраля, Витебск /Сергей Кочетов - БЕЛТА/. Витебский государственный медицинский университет (ВГМУ) планирует в 2010 году аккредитовать вузовскую лабораторию стандартизации и контроля качества лекарственных средств в Госстандарте Беларуси, что значительно расширит полномочия структурного подразделения университета по проведению контрольных испытаний лекарственных средств. Об этом корреспонденту БЕЛТА сообщил заведующий лабораторией, кандидат фармацевтических наук Василий Фадеев.
Лаборатория стандартизации и контроля создана в медуниверситете в 2007 году для проведения научных исследований и разработок, в том числе для подготовки диссертаций на соискание ученых степеней сотрудниками университета. Кроме того, лаборатория занимается испытаниями лекарственных средств, которые разрабатываются в Беларуси и готовятся к внедрению в практику. По оснащенности, в том числе технологической, лаборатория входит в число передовых учреждений в стране. Современное оборудование позволяет проводить испытания методами молекулярной инфракрасной и ультрафиолетовой спектроскопии , высокоэффективной жидкостной и газовой хроматографии. На ее базе выполняются исследования фармацевтической эквивалентности лекарственных средств с использованием тестов кинетики растворения. Лаборатория также является аналитической базой для проведения биоэквивалентных испытаний генерических лекарственных средств.
Аккредитация Госстандарта Беларуси станет подтверждением компетентности и независимости лаборатории и даст возможность проводить контроль качества лекарственных средств, уже используемых в фармацевтической и медицинской практике. После прохождения аккредитации лаборатория ВГМУ станет вторым подобным учреждением в стране, которая будет уполномочена проводить стандартизацию новых лекарственных средств и контроль качества уже применяемых медпрепаратов, пояснил Василий Фадеев. Для прохождения аккредитации университет планирует выполнить комплекс мероприятий, в том числе дополнительно закупить оборудование, обновить реактивы, актуализировать методики работы. Завершить подготовку к аккредитации предполагается в первом полугодии.
Включение лаборатории в систему контроля лекарственных средств позволит увеличить скорость оборота медикаментов на внутреннем рынке. Это особенно актуально в периоды сезонных вспышек заболеваемости, когда приходится закупать много новых наименований лекарственных средств и обеспечить оперативный контроль их качества и сертификацию для последующей реализации в аптечной сети, отметил Василий Фадеев.-0-